Capsule bụ otu n'ime usoro ọgwụgwọ oge ochie, nke sitere na Egypt oge ochie [1].De Pauli, onye na-ere ọgwụ na Vienna, kwuru n'akwụkwọ akụkọ njem ya na 1730 na a na-eji Oval capsules kpuchie isi ọjọọ nke ọgwụ iji belata ihe mgbu nke ndị ọrịa [2].Ihe karịrị 100 afọ mgbe e mesịrị, Pharmacists Joseph Gerard Auguste dublanc na Francois Achille Barnabe Motors nwetara patent nke ụwa mbụ gelatin capsule na 1843 na nọgidere na-mma ya imeghari ka ulo oru mmepụta [3,4];Kemgbe ahụ, a mụrụ ọtụtụ patent na capsules oghere.N'afọ 1931, Arthur Colton nke ụlọ ọrụ Parke Davis rụpụtara nke ọma ma rụpụta akụrụngwa mmepụta akpaaka nke capsule oghere wee mepụta capsule oghere oghere nke mbụ n'ụwa.N'ụzọ na-akpali mmasị, ruo ugbu a, oghere mmepụta eriri capsule ka na-aga n'ihu na-aga n'ihu na ndabere nke Arthur si mee ka ọ dịkwuo mma na mmepụta mmepụta ihe.
Ka ọ dị ugbu a, capsule emewo nnukwu mmepe ngwa ngwa na ngalaba nlekọta ahụike na ụlọ ahịa ọgwụ, wee bụrụ otu n'ime ụdị usoro onunu ogwu nke nkwadebe siri ike ọnụ.Site na 1982 ruo 2000, n'etiti ọgwụ ọhụrụ akwadoro n'ụwa niile, ụdị usoro onunu ogwu siri ike gosipụtara ọnọdụ elu.
Ọgụgụ 1 Kemgbe 1982, atụnyere ọgwụ ọhụrụ molecular n'etiti capsules na mbadamba
Site na mmepe nke nrụpụta ọgwụ na ụlọ ọrụ R & D, a matala uru nke capsules, ọkachasị n'akụkụ ndị a:
1. Mmasị ndị ọrịa
E jiri ya tụnyere ụdị usoro onunu ogwu ndị ọzọ, capsules siri ike nwere ike kpuchie isi ọjọọ nke ọgwụ ọjọọ ma dị mfe ilo.Ụdị agba dị iche iche na ụdị mbipụta na-eme ka ọgwụ ndị ọzọ mara mma, ka ọ dị mma iji melite nnabata ọgwụ.N'afọ 1983, nyocha nke ndị ọchịchị Europe na America mere gosiri na n'ime 1000 ndị ọrịa ahọpụtara, 54% họọrọ capsules siri ike, 29% họọrọ pellets mkpuchi sugar, naanị 13% họọrọ mbadamba nkume, na 4% ọzọ emeghị nhọrọ doro anya.
2. Oke R & D arụmọrụ
Akụkọ Tufts nke afọ 2003 kwuru na ọnụ ahịa nyocha na mmepe ọgwụ mụbara site na 55% site na 1995 ruo 2000, na nkezi ọnụ ahịa nyocha na mmepe ọgwụ n'ụwa niile eruola nde dollar 897.Dị ka anyị niile maara, e depụtara ọgwụ ndị mbụ, ogologo oge n'ahịa ahịa nke ọgwụ akwadoro ga-adị, na uru ọgwụ ọhụrụ nke ụlọ ọrụ ọgwụ ga-abawanye nke ukwuu.Nkezi ọnụ ọgụgụ nke excipients eji na capsules bụ 4, nke belatara nke ukwuu ma e jiri ya tụnyere 8-9 na mbadamba;Ihe nnwale nke capsules dịkwa obere, yana ọnụ ahịa nhazi usoro, nkwenye na nyocha bụ ihe fọrọ nke nta ka ọ bụrụ ọkara nke mbadamba.Ya mere, ma e jiri ya tụnyere mbadamba nkume, oge mmepe nke capsules dịkarịa ala ọkara afọ dị mkpụmkpụ karịa nke mbadamba.
N'ozuzu, 22% nke ụlọ ọrụ ọhụrụ na nyocha na mmepe ọgwụ nwere ike ịbanye na ule ụlọ ọgwụ nke 1, nke na-erughị 1/4 nwere ike ịgafe ule ụlọ ọgwụ nke III.Nyochaa ogige ọhụrụ nwere ike belata ọnụ ahịa nyocha ọgwụ ọhụrụ na ụlọ ọrụ mmepe ozugbo enwere ike.Ya mere, ụlọ ọrụ na-emepụta capsule oghere ụwa ewepụtala capsules preclinical (pccaps) dabara adaba maka ule òké ®）； Ngwa micro na-ejuputa ngwa ngwa (xcelodose) dabara adaba maka imepụta ụdị capsule nke ụlọ ọgwụ ®） ， na capsules nke kpuru okpukpu abụọ (dbcaps) dabara adaba. maka nnwale ụlọ ọgwụ buru ibu ®) Na ngwaahịa dị iche iche iji kwado Mbelata ọnụ ahịa R & D yana melite arụmọrụ R & D.
Na mgbakwunye, enwere ihe karịrị ụdị capsules 9 na nha dị iche iche, nke na-enye ọtụtụ nhọrọ maka imepụta ọgwụ ọgwụ.Mmepe nke teknụzụ nkwadebe na ngwa ndị metụtara ya na-emekwa ka capsule dị mma maka ogige ndị ọzọ nwere ihe pụrụ iche, dị ka ogige ndị na-adịghị ike na mmiri.Nyocha ahụ na-egosi na 50% nke ụlọ ọrụ ọhụrụ enwetara site na nyocha dị elu na ngwakọta kemịkalụ na-adịghị edozi na mmiri (20%) μ G / ml), ma mmiri mmiri jupụtara na capsules na capsules dị nro nwere ike gboo mkpa nke nkwadebe ngwakọta a.
3. Ọnụ ego mmepụta dị ala
Tụnyere mbadamba nkume, GMP mmepụta ogbako nke siri ike capsules nwere uru nke obere usoro akụrụngwa, elu ohere itinye n'ọrụ, ọzọ ezi uche okirikiri nhọrọ ukwuu, obere nnyocha oge na mmepụta usoro, obere àgwà akara parameters, obere ọrụ, obere ihe ize ndụ nke cross mmetọ, dị mfe. Usoro nkwadebe, obere usoro mmepụta ihe, ihe enyemaka dị mfe na ọnụ ala dị ala.Dị ka atụmatụ ndị ọkachamara nwere ikike siri kwuo, ọnụ ahịa capsules siri ike dị 25-30% dị ala karịa nke mbadamba nkume [5].
Site na mmepe siri ike nke capsules, capsules oghere, dị ka otu n'ime ihe ndị na-emepụta ihe, nwekwara arụmọrụ dị mma.N'afọ 2007, ngụkọta ahịa nke capsules oghere n'ụwa karịrị ijeri 310, nke 94% bụ capsules gelatin oghere, ebe 6% nke ọzọ sitere na capsules na-abụghị anụmanụ enwetara, nke mmụba kwa afọ nke hydroxypropyl methylcellulose (HPMC). ) capsules oghere karịrị 25%.
Mmụba dị ukwuu na ire nke capsules oghere na-enwetaghị anụmanụ na-egosipụta usoro oriri nke ịkwado ngwaahịa eke n'ụwa.Na United States naanị, dịka ọmụmaatụ, enwere nde mmadụ 70 na-eribeghị ngwaahịa sitere n'anụmanụ, na 20% nke ọnụ ọgụgụ mmadụ niile bụ "ndị anaghị eri anụ".Na mgbakwunye na echiche ebumpụta ụwa, capsules na-abụghị anụmanụ enwetara oghere nwekwara njirimara teknụzụ pụrụ iche nke ha.Dị ka ihe atụ, HPMC oghere capsules nwere nnọọ ala mmiri ọdịnaya na ezi siri ike, na adabara ọdịnaya na hygroscopicity na mmiri uche;Pullulan oghere capsule na-agbasa ngwa ngwa ma nwee ikike ikuku oxygen dị ala.Ọ dabara maka ike ibelata bekee.Àgwà dị iche iche na-eme ka ngwaahịa capsule dị iche iche nwee ihe ịga nke ọma n'ahịa dị iche iche na ụdị ngwaahịa.
Ntụaka
[1] La Wall, CH, afọ 4000 nke ụlọ ahịa ọgwụ, ihe ndekọ akụkọ ihe mere eme nke ụlọ ahịa ọgwụ na sayensị jikọrọ ọnụ, JB Lippincott Comp., Philadelphia/London/Montreal, 1940
[2] Feldhaus, FM: Zur Geschichte der Arzneikapsel.Dtsch.Apoth.-Ztg, 94 (16), 321 (1954)
[3] Französisches Patent Nr.5648, Erteilt am 25. März 1834
[4] Planche und Gueneau de Mussy, Bulletin de I'Académie Royale de Médecine, 442-443 (1837)
[5] Graham Cole, Na-enyocha mmepe na ọnụ ahịa mmepụta: mbadamba Versus Capsugels.Ụlọ akwụkwọ Capsugel
Oge nzipu: Mee-06-2022